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        歐盟藥品指令草案的評價

        時間:2023-12-18來源:《德國印刷者》2023年第14期作者:徐世垣 編譯

          歐洲國家印刷協會聯合組織 (Intergraf)要求受法律強制的在包裝中保持紙質的包裝插頁。在新聞發布會上指出數碼印刷機,歐盟應重新考慮擬議的藥品指令第63.3條款,并強調藥品包裝插頁的重要作用。第63.3條款建議,患者可以要求免費印刷的只以數字形式提供的包裝插頁。出版印刷

          據Intergraf新聞發布會稱,目前藥品指令草案旨在確保數字格式的患者信息的可訪問性和安全性。雖然這個目標值得稱贊,但歐洲統計局2023年的數據顯示了一個赤裸裸的現實防偽印刷,即70.7%的歐洲人只有基本的、很少或根本沒有數字知識,而7.5%的歐洲家庭沒有上過一次網。因此依賴數字獲取藥物信息隱藏著風險,因此許多那些由于年齡、缺乏數字技能或資源有限而受到危害的患者被排除在外。Intergraf認為,數字醫療系統的進一步發展不應將很大一部分人口排斥在外;應將所有患者的安全和健康放在首位是非常重要的。

        在歐盟關于藥品指令的建議中指出,“患者可以要求免費獲得只以數字形式印刷的藥品包裝插頁”。
        套印

          患者有權獲得印刷包裝的插頁。第63.3條款建議版式設計,患者可以要求免費獲得只以數字形式印刷的包裝插頁。但是,Intergraf印刷協會聯合會批評說,這種想法缺乏實際實施的解決方案。與制藥行業的工業方法不同,藥店無法滿足藥品包裝插頁嚴格的印刷和安全要求。Intergraf強調電子產品信息與紙質包裝插頁相互補充的重要性。電子產品信息改善了某些人群獲得藥品信息的途經,但不能取代紙質藥品包裝插頁。只有在特殊情況下才考慮單獨使用電子產品信息印刷包裝城,例如,當醫務人員在醫院給患者服藥時。鑒于這些問題,Intergraf要求在藥品包裝中強制保留紙質包裝插頁。失業


        徐世垣專欄

        總訪問量:254257 更新時間:2023-12-18 09:06:23

        職務:原中國印刷科學技術研究所副編審、全國印刷標準化技術委員會原秘書長。
        經歷:從事印刷技術研究工作近五十年來,在印刷信息和標準化工作方面為印刷事業作出貢獻。多年來,運用德語編著和翻譯大量的國外印刷技術書籍和文獻資料,收集大量有關德國印刷技術信息。對印刷工藝有較深的造詣,并具有豐富的實踐經驗。曾應邀參加ISO 國際標準化組織TC130印刷標準委員會年會,負責組建全國印刷標準化技術委員會。在職期間,曾制修定印刷技術術語等多項國家標準和行業標準,并獲國家標準化科技進步獎。退休后,仍應邀參加中國印協和印刷標委會組織的標準化工作和各項技術活動,并參與印刷職業技能考核標準和印刷業環境標志產品技術標準的編制工作,繼續為印刷行業發揮余熱。

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